摘要：市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，新增过敏风险管理等规定。伊利、蒙牛、君乐宝等多家乳企布局特医食品，开发适应特定人群需求的配方。市场规模持续增长，国产注册占比显著提升。
为进一步加强特殊医学用途配方食品安全监管，切实保障特定疾病状态人群身体健康和生命安全，近日，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》。
该《细则》针对特医食品的生产许可审查，从生产场所、设备管理、工艺流程等7个方面提出43项严格要求，新增了过敏风险管理、原料追溯等规定，并配套现场核查评分表以统一审查标准。
其中，特医婴儿食品（常见）类别在原有的无乳糖配方、低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方、氨基酸配方、氨基酸代谢障碍配方、早产/低出生体重婴儿配方、母乳营养补充剂等类别基础上，新增了生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方、高能量配方、蛋白质组件和中链脂肪组件。
作为中国乳业龙头，伊利集团早已启动多项针对中国早产儿和过敏宝宝的前沿研究，同时还承接“十四五”国家重点研发计划课题，持续开发适配中国早产儿和敏宝群体需求的特殊医学配方。
2025年10月，中华医学会第三十次儿科学术大会在福建厦门召开，第十届中国特殊食品大会在陕西西安同期举行，伊利金领冠携托菲儿特医系列产品受邀亮相两大盛会，全面展现了其在特医婴配粉领域的科研实力与临床成果。同年12月，金领冠首款新西兰跨境特医婴配粉新品——托菲儿敏益乳蛋白深度水解配方在京东全球购正式首发。
截至目前，金领冠已上市托菲儿早护、托菲儿早优、托菲儿敏护和托菲儿敏益等四款产品，涵盖早产、过敏两大领域。
蒙牛也关注到了特医食品这一细分品类，其在内蒙古自主设计建设了“特康瑞”特医婴配工厂，布局生产婴儿特医功能性高端乳品产线。
2025年9月，蒙牛集团2025年战略共识会上提出，增强产业链韧性，借“喝对奶”实现精准营养。面向儿童群体、中老年群体、运动人群，广泛布局婴幼儿营养、银发营养、特医营养和运动营养，改善精准营养供给，满足细分人群的多元健康诉求。
同月，由蒙牛集团牵头，江南大学、内蒙古大学共同承担的自治区科技“突围”工程重点项目——“功能性蛋白、多肽合成开发及特医食品创制示范”在呼和浩特市正式启动。作为聚焦合成生物学前沿技术的关键项目，其核心目标直指特医食品研发与产业化进程提速，将为进一步提升我国特殊医学用途配方食品的核心竞争力注入强劲新动能。
近日，2026君乐宝特医经销商发展大会暨新品发布会召开。会上，君乐宝特医正式发布恬适康敏、乐启敏护等六款特医婴配系列新品，覆盖食物蛋白过敏、过敏高风险、乳糖不耐受、早产/低出生体重宝宝等特殊体质婴幼儿，打造专属配方体系，构建0-12月龄婴幼儿全场景营养解决方案。
君乐宝董事长兼总裁魏立华表示，君乐宝已完成婴幼儿特医全品类布局，未来将拓展至全生命周期，并以独立化、专业化运营模式赋能特医业务发展，强化经销商合作共赢机制。
当前，我国特医食品产业正处于战略机遇期。来自市场监管总局食品审评中心的数据显示，特殊医学用途配方食品国产注册占比从2020年的49%增至2025年的88%。肿瘤全营养配方、增稠组件等以往依赖进口的品类陆续转为国产注册上市，市场规模从2020年的70亿元增至2024年的230亿元，年均复合增长率超过25%。未来，还有哪些乳企进军这一赛道？新乳业将持续关注。
来源：新乳业
